A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou no dia 1º de abril o segundo comprimido de GLP-1 para perda de peso, adicionando mais uma opção a um arsenal crescente de terapias para obesidade.
O comprimido de orforglipron, chamado Foundayo, é fabricado pela Eli Lilly, que também comercializa os medicamentos GLP-1 Zepbound para obesidade e Mounjaro para diabetes.
Esses medicamentos são administrados por meio de injeções semanais e, juntamente com os concorrentes Wegovy e Ozempic, transformaram o tratamento da perda de peso e do diabetes, sendo utilizados por milhões de pessoas.Play Video
O Foundayo chega ao mercado poucos meses depois da aprovação pela FDA da versão em comprimido do medicamento injetável para obesidade Wegovy, da Novo Nordisk.
Ambos os comprimidos oferecem uma nova forma de administrar medicamentos GLP-1, assim chamados por imitarem o hormônio importante para o apetite, a digestão e a regulação da insulina. Mas a Lilly afirma que o Foundayo representa um avanço porque, ao contrário do comprimido de Wegovy, pode ser tomado a qualquer hora do dia e sem restrições quanto à alimentação e ingestão de líquidos.
“Nós realmente projetagem isso para se encaixar na vida das pessoas da maneira mais fácil possível”, disse o Dr. Dan Skovronsky, diretor científico e de produtos da Lilly, à CNN.
O comprimido Wegovy deve ser tomado logo ao acordar, 30 minutos antes de qualquer refeição ou bebida, o que pode interferir na sua absorção. Essa restrição, no entanto, não parece ter afetado sua popularidade: já está sendo usado por cerca de 400.000 pessoas nos EUA, segundo estimativas da empresa de Wall Street Mizuho.
Os comprimidos também representam uma grande mudança no preço e no acesso aos medicamentos GLP-1; em um acordo firmado com o governo Trump em novembro, os comprimidos custam a partir de US$ 149, cerca de R$ 770, por mês nas doses mais baixas para pacientes que pagam do próprio bolso, um preço muito menor do que o disponível anteriormente.
O medicamento da Lilly custará até US$ 349, aproximadamente R$ 1.800, para o paciente, mesmo nas doses mais altas, um valor mensal considerável para um medicamento de uso prolongado. A Lilly informou na quarta-feira que, se os pacientes renovarem a receita em até 45 dias, o preço máximo a ser pago pelo paciente será de US$ 299 por mês.
Pacientes cujos planos de saúde cobrem os medicamentos provavelmente terão coparticipações muito menores, e a Lilly informou na quarta-feira que oferecerá um cupom para pessoas com planos de saúde privados, para que possam pagar US$ 25, cerca de R$ 128, por mês.
Como parte do acordo com o governo Trump, a Lilly afirmou que o Medicare também cobriria o medicamento para alguns pacientes, com uma coparticipação mensal de no máximo US$ 50, a partir de 1º de julho.
“Queremos realmente democratizar o tratamento da obesidade e do sobrepeso para os milhões de americanos que precisam dele”, disse Skovronsky.
Ele observou que a Lilly estima que menos de 1 em cada 10 pessoas que poderiam se beneficiar de um medicamento para perda de peso esteja tomando um dos medicamentos injetáveis e disse que os comprimidos podem ser atraentes para pessoas que “têm obesidade menos grave” e que não quiseram experimentar uma injeção semanal.
Assim como outros medicamentos para perda de peso à base de GLP-1, o Foundayo foi aprovado para pessoas com obesidade ou sobrepeso que apresentam “problemas médicos relacionados ao peso”, como pressão alta.
Em um estudo que embasou a aprovação, pessoas que receberam a dose mais alta de Foundayo perderam, em média, 12% do peso corporal ao longo de 72 semanas, em comparação com 0,9% para pessoas que tomaram placebo.
Os medicamentos injetáveis produziram perda de peso superior a 20% em estudos clínicos, enquanto a Novo Nordisk afirmou que o comprimido Wegovy demonstrou perda de peso média de até 17% na dose mais alta em estudos clínicos.
A Lilly também testou o que acontece quando pessoas que perderam peso com um medicamento injetável mudam para o Foundayo, descobrindo que ele ajuda na manutenção do peso.
O estudo mostrou que os pacientes que trocaram o Wegovy injetável pelo comprimido recuperaram, em média, 0,9 kg, enquanto aqueles que trocaram o Zepbound, que produziu maior perda de peso, recuperaram, em média, 5 kg.
Os efeitos colaterais mais comuns do Foundayo são semelhantes aos de outros medicamentos GLP-1: náuseas, prisão de ventre e outros efeitos gastrointestinais. Algumas pessoas também apresentam queda de cabelo.
O Foundayo foi aprovado apenas para adultos e sua segurança e eficácia em crianças não foram estabelecidas. A Lilly também observou que a segurança do medicamento não foi estabelecida durante a gravidez e que pessoas que tomam pílulas anticoncepcionais devem conversar com seus médicos sobre a possibilidade de iniciar outro método contraceptivo, já que as pílulas podem não ser tão eficazes enquanto estiverem tomando Foundayo.
A Lilly informou que o medicamento estará disponível para entrega gratuita em domicílio por meio de sua plataforma LillyDirect a partir de 6 de abril, com disponibilidade mais ampla em farmácias e provedores de telemedicina logo em seguida.
A Novo Nordisk também explorou novas estruturas de preços e acesso para o Wegovy, revelando na terça-feira (31) uma oferta de assinatura com preços entre US$ 249 e US$ 329 por mês, pagos diretamente pelo paciente.
A empresa também oferece o preço de US$ 149 para as doses mais baixas do comprimido de Wegovy, mas — como acontece com todos os medicamentos GLP-1 — a maioria dos pacientes passa a usar doses mais altas com o tempo.
A FDA informou na quarta-feira que analisou o pedido da Foundayo em apenas 50 dias, no âmbito de um programa piloto de Vouchers de Prioridade Nacional do Comissário, tornando-se a aprovação mais rápida de uma nova entidade molecular desde 2002. Normalmente, a aprovação de novos medicamentos leva de seis a dez meses.
Com CNN
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